Zāļu stabilitātes testa kamera ir balstīta uz zinātnisku metodi, lai izveidotu ilgtermiņa stabilu temperatūras un mitruma vidi zāļu derīguma termiņa novērtēšanai, lai radītu novērtēšanas apstākļus, lai izpildītu paātrināto testu, ilgtermiņa testu, augstu temperatūru vai augstu temperatūru. ķīmisko zāļu stabilitātes testa vadlīnijas. Mitrais tests ir piemērots zāļu stabilitātes pārbaudei un jaunu zāļu izstrādei farmācijas uzņēmumos.
Nosaukums |
Zāļu stabilitātes testa kamera (pamata) |
Zāļu stabilitātes testa kamera (jaunināšana) |
||||
Modelis |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Temperatūras diapazons |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
Temperatūras svārstības |
± 0,2 ℃ |
|||||
Temperatūras viendabīgums |
± 0,5 ℃ |
|||||
Mitruma diapazons |
25 ~ 95% relatīvais mitrums |
25 ~ 95% relatīvais mitrums (20% ~ 98% pēc pielāgošanas) |
||||
Mitruma novirze |
± 3% RH |
|||||
Gaismas intensitāte |
0 ~ 6000LX regulējams ≤ ± 500LX, (desmit līmeņu aptumšošana, 600LX vienā līmenī, precīza intensitātes kontrole) Pārbaudes attālums 200 mm |
0 ~ 6000LX regulējams ≤ ± 500LX, (bezpakāpju aptumšošana) testa attālums 200 mm |
||||
Laika diapazons |
Izmantojot 99 programmas ciklus, katrs cikls tiek sadalīts 30 segmentos, katrs ciklisko darbību posms ir 1 ~ 99 stundas |
|||||
Gaismas avota dēlis |
Nav |
Nav |
Nav |
Nav |
Nav |
Nav |
Temperatūras un mitruma kontroles metode |
Līdzsvarota temperatūras un mitruma kontroles metode |
|||||
Kontrolieris |
Liels skārienekrāna kontrolieris |
|||||
Ultravioletā enerģijas lampa |
(Pēc izvēles) Ultravioletā spektra diapazons 320 ~ 400 nm |
Standarta konfigurācija) UV spektra diapazons 320 ~ 400 nm, |
||||
Dzesēšanas sistēma / metode |
Pilnībā automātiska elektroniskā izplešanās vārstu dzesēšanas vadības sistēma / importētais Danfoss kompresors |
|||||
Temperatūras / mitruma sensors |
Pt100 platīna pretestība / importēts vācu VAISALA mitruma sensors |
|||||
Darba temperatūra |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
Enerģijas padeve |
Maiņstrāva 220V ± 10% 50HZ |
Maiņstrāva 380V ± 10% 50HZ |
Maiņstrāva 220V ± 10% 50HZ |
|||
Jauda |
1900W |
2200W |
3200W |
4500W |
1900W |
2200W |
Skaļums |
150L |
250L |
500L |
1000L |
150L |
250L |
GxPxA |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
GxPxA |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Paplātes ievietošana (standarta) |
2gab |
3gab |
4gab |
2gab |
3gab |
|
Iegultais printeris |
Standarta konfigurācija |
|||||
Drošības aprīkojums |
Aizsardzība pret kompresora pārkaršanu, ventilatora pārkaršanas aizsardzība, pārkaršanas aizsardzība, kompresora aizsardzība pret pārspiedienu, aizsardzība pret pārslodzi, aizsardzība pret ūdens trūkumu. |
|||||
Standarta |
Saskaņā ar Farmakopejas zāļu stabilitātes testa vadlīniju 2015. gada izdevumu un ar GB / 10586-2006 saistītajām ražošanas klauzulām |
Numerācija |
Saturs un apraksts |
Standarta |
URS1 |
Aprīkots ar lielu skārienvadības ekrānu, skārienekrāns ≥7 collas. Reālā laika darbības apstākļu uzraudzība var parādīt pašreizējo temperatūru (mitrumu), temperatūras (mitruma) iestatīto vērtību, datumu, laiku, temperatūras (mitruma) līkni un citus darba parametrus. Darbības parametrus var patvaļīgi pielāgot. |
Jā |
URS2 |
Izmantojot datu glabāšanas funkciju, tas var saglabāt 100 000 datu. |
Jā |
URS3 |
Izmantojot lietotāja autoritātes klasifikācijas funkciju, to var iedalīt divos lietotāju līmeņos: tehnologs un operators.
Operatora iestāde: skatiet saskarnes informāciju, trauksmes un datu līknes funkcijas. Tehniķa pilnvaras: ieskaitot operatora pilnvaras, procesa parametru iestatīšanu, apgabala saskarnes darbības funkciju, sākotnēji iestatītas programmas sākšanu un apturēšanu, pārskata vaicājumu, darbības ieraksta notikuma vaicājumu. Katram kontam ir jāpiesakās ar paroli, pirms tiek veiktas darbības pilnvaru ietvaros. |
Jā |
URS4 |
Aprīkots ar inteliģentu atkausēšanas sistēmu, kas neietekmē iekārtas veiktspēju atkausēšanas laikā. |
Jā |
URS5 |
Aprīkojums ir aprīkots ar mikro printeri (drukāšanas intervāls 0 ~ 9999 minūtes). |
Jā |
URS6 |
Iekārtai ir galvenās sildīšanas, mitrināšanas, vārtu, apgaismojuma, sterilizācijas, atkausēšanas un trauksmes funkcijas. |
Jā |
URS7 |
Iekārtas darbības režīms ir sadalīts: fiksētās vērtības režīmā un programmas režīmā (programmas režīmu var iestatīt 30 segmentiem un 99 cikliem). |
Jā |
URS8 |
Iekārtas laika režīms: var izvēlēties darbības laiku, nemainīgu temperatūras laiku, pastāvīgu mitruma laiku, pastāvīgu temperatūras un mitruma laiku. |
Jā |
URS9 |
Ar trauksmes funkcijām: temperatūras trauksme, mitruma trauksme, ūdens trūkuma trauksme, durvju atvēršanas trauksme utt. |
Jā |
URS10 |
Ieplānojiet slēdža mašīnas funkciju. |
Jā |
URS11 |
Izslēgšanas ieslēgšanas funkcija: bez starta: pēc izslēgšanas un restartēšanas sistēma ir apstājusies.Smags sākums: pēc izslēgšanas un restartēšanas sistēma sāk darboties no pirmā cikla pirmā segmenta, un laiks tiek notīrīts.Mīkstais sākums: pēc izslēgšanas un restartēšanas sistēma sāk darboties no laika perioda, kad strāva ir izslēgta.Trīs startēšanas režīmus var brīvi pārslēgt, un rūpnīcas noklusējuma iestatījumi nav palaist. |
Jā |
URS12 |
Standarta USB interfeiss, datus var eksportēt uzreiz |
Jā |