DRK672 zāļu stabilitātes testa kaste

Jaunas paaudzes zāļu stabilitātes pārbaudes iekārtas, kas apvieno uzņēmuma daudzu gadu projektēšanas un ražošanas pieredzi, ievieš un sagremo Vācijas tehnoloģiju. Tas izlaužas cauri defektam, ka esošā sadzīves narkotiku pārbaudes kamera nevar ilgstoši darboties nepārtraukti. Tas ir nepieciešams aprīkojums farmācijas rūpnīcu GMP sertifikācijai.

Produkta lietošana:
Izmantojiet zinātniskas metodes, lai izveidotu ilgtermiņa stabilu temperatūru, mitruma vidi un gaismas vidi zāļu neveiksmes novērtēšanai. Tas ir piemērots paātrinātai testēšanai, ilgstošai testēšanai, augsta mitruma testēšanai un spēcīgas gaismas iedarbības testēšanai zālēm un jauniem medikamentiem, ko veic farmācijas uzņēmumi. Tas ir farmācijas uzņēmums Labākais risinājums zāļu stabilitātes pārbaudei.

Funkcijas:
◆Humanizēts dizains
●Sekojiet pasaules vides aizsardzības tendencēm, pilnīgi jaunam fluoru nesaturošam dizainam, augstai efektivitātei, zemam enerģijas patēriņam un veiciniet enerģijas taupīšanu, lai jūs vienmēr būtu veselīgas dzīves priekšgalā.
●Mikrodatora kontrolieris, vadība ir stabila, precīza un uzticama. Tam ir 304 nerūsējošā tērauda oderējums, un četri stūri ir pusapaļas loka formas, kas ir viegli tīrāms un viegli lietojams.
●Unikāla gaisa cirkulācija, lai nodrošinātu vienmērīgu vēja sadalījumu studijas iekšienē. Kastes kreisajā pusē ir pārbaudes caurums ar diametru 25 mm.
◆ Nepārtrauktas darbības garantija
●Divi importēto kompresoru komplekti tiek automātiski pārslēgti, lai nodrošinātu zāļu pārbaudes nepārtrauktu darbību ilgu laiku bez kļūmēm. Izlauzties cauri defektam, ka mājas narkotiku pārbaudes kamera nevar ilgstoši darboties nepārtraukti.
◆Kvalitātes nodrošināšana
●Galvenie komponenti, piemēram, temperatūras un mitruma regulatori, kompresori un cirkulācijas ventilatori, ir importēti produkti, kuriem ir stabilas, drošas un uzticamas darbības īpašības ilgu laiku.
◆Drošības funkcija
● Neatkarīgā temperatūras ierobežojuma trauksmes sistēma var brīdināt operatoru ar skaņu un gaismu, lai nodrošinātu, ka laboratorija darbojas bez negadījumiem. Zemas temperatūras vai novirzes un pārmērīgas temperatūras trauksme.
◆Importēts mitruma sensors
●Izvēlieties mitruma sensoru, kas var darboties augstā temperatūrā, lai izvairītos no problēmām, ko izraisa bieža mitru un sausu spuldžu nomaiņa.
◆UV sterilizācijas sistēma (pēc izvēles)
● Ultravioletā baktericīda lampa ir novietota uz kastes aizmugurējās sienas, kas var regulāri dezinficēt kastes iekšpusi, kas var efektīvi iznīcināt peldošās baktērijas kastē esošās mitrināšanas pannas cirkulējošā gaisā un ūdens tvaikos, tādējādi efektīvi novēršot piesārņojums narkotiku pārbaudes laikā.
◆ Automātiska apgaismojuma uzraudzība un kontrole (pēc izvēles)
●Izlauzties cauri defektam, ka apgaismojumu nevar uzraudzīt un kontrolēt ar esošo pašmāju stabilo testa kameru. Gaismas sensoru izmanto uzraudzībai un bezpakāpju regulēšanai, lai samazinātu apgaismojuma vājināšanos un pārbaudes kļūdas, ko izraisa lampas caurules novecošanās.
◆Datu ieraksta un kļūdu diagnostikas displejs
●Kad testēšanas kārba neizdodas, dinamiskā displeja ekrānā tiks parādīta kļūdas informācija, un testa lodziņa darbības kļūme ir skaidri redzama. To var savienot ar printeri vai 485 sakaru interfeisu, un temperatūras un laika līkni var ierakstīt ar datoru un printeri, kas sniedz spēcīgu garantiju testa procesa datu glabāšanai un atskaņošanai.
Programmējams skārienekrāna kontrolleris (pēc izvēles)
●Izmantojot lielu skārienekrānu, ekrāna darbība ir vienkārša un programmas rediģēšana ir vienkārša.
● Kontroliera darbības saskarne ir pieejama ķīniešu un angļu valodā, un ekrānā var parādīt reāllaika darbības līkni.
●Tā ietilpība ir 1000 komplekti ar 999 cikla soļiem 100 programmām, un katra laika perioda maksimālā vērtība ir 99 stundas un 59 minūtes.
●Pēc datu un testa apstākļu ievadīšanas kontrolierim ir ekrāna bloķēšanas funkcija, lai izvairītos no izslēgšanās cilvēka pieskāriena dēļ.
●Ar PID automātisko aprēķinu funkciju temperatūras un mitruma maiņas apstākļus var nekavējoties labot, padarot temperatūras un mitruma kontroli precīzāku un stabilāku.
●Izmantojot RS-232 vai RS-485 komunikācijas interfeisu, varat izstrādāt programmas datorā, uzraudzīt pārbaudes procesu un veikt tādas funkcijas kā ieslēgšana un izslēgšana.
Izpildi standartu:
Farmakopejas zāļu stabilitātes pārbaudes vadlīniju 2015. gada izdevums un attiecīgie ražošanas noteikumi GB/T10586-2006
★ Stabilitātes pārbaudes nosacījumi:
ICH vadlīnijās GMP un FDA nosaka prasības attiecībā uz funkcionalitāti, veiktspēju un dokumentāciju. Eiropa, Japāna un ASV ir vienojušās izstrādāt kopīgu stabilitātes pārbaudi. Šo testu mērķis ir apkopot informāciju kā ieteikumu par izejvielu vai zāļu stabilitāti. Galīgais mērķis ir pierādīt, ka zāles ir pakļautas temperatūrai, mitrumam, efektivitātei apgaismojumā vai integrētā vidē.
★ Uzglabāšanas apstākļi ilgstoši saglabātu paraugu stabilitātes pārbaudei:
Temperatūra: +25℃±2℃
Mitrums: 60+5%RH
Ilgums: 12 mēneši
★ Uzglabāšanas apstākļi paātrinātā stabilitātes testa veikšanai
Temperatūra: +40℃±2℃
Mitrums: 75+5%RH
Ilgums: 6 mēneši
Apgaismojums spēcīga apgaismojuma apstākļos: 4500+500LX

Tehniskais parametrs:
(Veiktspējas parametru pārbaude bezslodzes apstākļos: apkārtējā temperatūra 20 ℃, apkārtējā gaisa mitrums 50% RH)