Mikro noplūdes hermētiskuma testeris
Testa priekšmeti: Nesagraujošā iepakojuma hermētiskuma pārbaude ar vakuuma sabrukšanas metodi
Pilnībā atbilst FASTM F2338-09 standarta un USP40-1207 normatīvajām prasībām, pamatojoties uz divu sensoru tehnoloģiju, dubultās cirkulācijas sistēmas vakuuma vājināšanas metodes principu. Savienojiet mikronoplūžu hermētiskuma testera galveno korpusu ar testa dobumu, kas īpaši paredzēts pārbaudāmā iepakojuma ievietošanai. Instruments evakuē testa dobumu, un starp iepakojuma iekšpusi un ārpusi veidojas spiediena starpība. Spiediena ietekmē iepakojumā esošā gāze caur noplūdi izkliedējas testa dobumā. Divkāršā sensora tehnoloģija nosaka laika un spiediena attiecību un salīdzina to ar standarta vērtību. Nosakiet, vai paraugam nav noplūdes.
Produkta īpašības
Nozares attīstības vadīšana. Attiecīgo testa kameru var izvēlēties dažādiem testa paraugiem, kurus lietotāji var viegli nomainīt. Ja tiek apmierināti vairāku veidu paraugi, lietotāja izdevumi tiek samazināti līdz minimumam, lai instrumentam būtu labāka testa pielāgošanās spēja.
Nesagraujošās pārbaudes metodi izmanto, lai noteiktu noplūdes uz iepakojuma, kurā ir zāles. Pēc pārbaudes paraugs nav bojāts un neietekmē normālu lietošanu, un testa izmaksas ir zemas.
Tas ir piemērots nelielu noplūžu noteikšanai, kā arī var identificēt lielus noplūžu paraugus un sniegt spriedumu par kvalificētiem un nekvalificētiem.
Testa rezultāti ir nesubjektīvi spriedumi. Katra parauga testēšanas process tiek pabeigts aptuveni 30 S, bez manuālas līdzdalības, lai nodrošinātu datu precizitāti un objektivitāti.
Izmantojot firmas vakuuma komponentus, stabilu veiktspēju un izturību.
Tam ir pietiekama paroles aizsardzības funkcija, un tā ir sadalīta četros varas pārvaldības līmeņos. Katram operatoram ir unikāla pieteikšanās vārda un paroles kombinācija, lai ievadītu instrumenta darbību.
Atbilst LRP prasībām attiecībā uz datu lokālo glabāšanu, automātisko apstrādi, statistiskās pārbaudes datu funkcijām un eksportēšanu formātā, kuru nevar mainīt vai dzēst, lai nodrošinātu testu rezultātu pastāvīgu saglabāšanu.
Instrumentam ir pievienots mikroprinteris, kas var izdrukāt pilnīgu pārbaudes informāciju, piemēram, iekārtas sērijas numuru, parauga partijas numuru, laboratorijas personālu, testa rezultātus un pārbaudes laiku.
Sākotnējos datus var dublēt datorā datu bāzes veidā, kuru nevar mainīt, un tos var eksportēt PDF formātā.
Instruments ir aprīkots ar R232 seriālo portu, atbalsta vietējo datu pārraidi, un tam ir SP tiešsaistes jaunināšanas funkcija, lai apmierinātu klientu individuālās prasības.
Farmaceitisko iepakojuma materiālu izplatīto noplūžu noteikšanas metožu salīdzinājums
| Vakuuma vājināšanas metode | Krāsu ūdens metode | Mikrobu izaicinājums |
| 1. Ērta un ātra testēšana 2. Izsekojams 3. Atkārtojams 4. Nesagraujošā pārbaude 5. Mazie cilvēciskie faktori 6. Augsta jutība 7. Kvantitatīvā pārbaude 8. Vieglāk atklāt mazākas noplūdes un līkumotās noplūdes | 1. Rezultāti ir redzami 2. Plaši izmantots 3. Augsta nozares pieņemšana | 1. Zemas izmaksas 2. Augsta nozares pieņemšana |
| Augstas instrumentu izmaksas un augsta precizitāte | 1. Destruktīvā pārbaude 2. Subjektīvie faktori, viegli nepareizi novērtēt 3. Zema jutība, grūti spriest par mikroporām Neizsekojami | 1. Destruktīvā pārbaude 2. Ilgs pārbaudes laiks, nav izmantojamības, nav izsekojamības |
| Visefektīvākā, intuitīvākā un efektīvākā noplūžu noteikšanas metode. Pēc parauga pārbaudes tas nebūs piesārņots un to var izmantot normāli | Faktiskajā pārbaudē tiks konstatēts, ka, ja tas saskaras ar 5 um mikroporām, personālam ir grūti novērot šķidruma iesūkšanos un izraisīt nepareizu spriedumu. Un pēc šīs blīvēšanas pārbaudes paraugu nevar izmantot atkārtoti. | Eksperimenta process ir garš, un to nevar izmantot sterilu zāļu piegādes pārbaudē. Tas ir destruktīvs un izšķērdīgs. |
Vakuuma vājināšanas metodes pārbaudes princips
Tas pilnībā atbilst FASTM F2338-09 standartam un USP40-1207 normatīvajām prasībām, pamatojoties uz divu sensoru tehnoloģiju un dubultās cirkulācijas sistēmas vakuuma vājināšanas metodes principu. Savienojiet mikronoplūžu hermētiskuma testera galveno korpusu ar testa dobumu, kas īpaši paredzēts pārbaudāmā iepakojuma ievietošanai. Instruments evakuē testa dobumu, un starp iepakojuma iekšpusi un ārpusi veidojas spiediena starpība. Spiediena ietekmē iepakojumā esošā gāze caur noplūdi izkliedējas testa dobumā. Divkāršā sensora tehnoloģija nosaka laika un spiediena attiecību un salīdzina to ar standarta vērtību. Nosakiet, vai paraugam nav noplūdes.
Produkta parametrs
| Projekts | Parametrs |
| Vakuums | 0–100 kPa |
| Atklāšanas jutība | 1-3 um |
| Pārbaudes laiks | 30. gadi |
| Iekārtas darbība | Nāk ar HM1 |
| Iekšējais spiediens | Atmosfērisks |
| Pārbaudes sistēma | Divu sensoru tehnoloģija |
| Vakuuma avots | Ārējais vakuumsūknis |
| Testa dobums | Pielāgots pēc paraugiem |
| Piemērojamie produkti | Flakoni, ampulas, pildīti (un citi piemēroti paraugi) |
| Atklāšanas princips | Vakuuma vājināšanas metode/nesagraujošā pārbaude |
| Saimnieka izmērs | 550mmx330mm320mm (garums, platums un augstums) |
| Svars | 20 kg |
| Apkārtējās vides temperatūra | 20℃-30℃ |
Standarta
ASTM F2338 izmanto vakuuma sabrukšanas metodi, lai nesagraujoši pārbaudītu standarta testa metodi iepakojuma hermētiskuma pārbaudei, SP1207 ASV Farmakopejas standarts.
Instrumenta konfigurācija
saimniekdators, vakuumsūknis, mikroprinteris, skārienekrāns LCD ekrāns, testa kamera
Produktu kategorijas
-
Tālrunis
-
E-pasts
-
Whatsapp
-
Augšā